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上海申请医疗器械经营许可证条件

发布时间:2021-09-30

作者:上海宇科

人气:71

来源:上海宇科

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  上海宇科企业自成立近13年来汇聚了一批从业多年在财务、税务、企业管理等各专业领域的业务专家,具有丰富的实践操作经验,能为企业提供全方位的解决方案,帮助企业解决实际困难。下面由小编为大家介绍下我们在申请医疗器械经营许可证的时候有哪些要求。

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  上海申请医疗器械经营许可证条件:

  

  1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章,所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合国家的基本要求,这样你才有可能获得。

  

  2、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效。

  

  3、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回。

  

  4、房产证明、房屋租赁证明,出租方要提供产权证明,应该是有效真实的。

  

  5、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效。

  

  6、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

  

  7、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章,申请材料需提交复印件的,申请人或者单位须在复印件上注明此复印件与原件相符的字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章,个人申请的须签字或签章。

  

  8、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。